###试验基本情况
这个试验主要是研究西妥昔单抗用于KRAS野生型结直肠癌的辅助治疗呗。结直肠癌是一种常见的癌症,手术是主要的治疗方法,但术后还是有复发的可能。这次试验就是想看看西妥昔单抗能不能降低术后结直肠癌患者的复发风险。目前这个试验处于临床研究阶段,就是要通过实际的患者使用情况,来验证这种治疗方法的效果和安全性。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者,首先呢得是经过手术治疗的结直肠癌患者,加之肿瘤的KRAS基因是野生型的。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合一定标准,比如身体活动能力的评分得达标。另外,预期生存期得至少12周。
但是,有些情况的患者不能参与。比如有严重的心脏病、肝肾功能严重不好的不能参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有,有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。之前用过西妥昔单抗治疗没效果的患者也不符合条件。
###试验里会做什么
参与试验的患者会使用西妥昔单抗进行治疗。药物规格是100mg/瓶,采用静脉输注的方式给药。给药频率是每周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,还会定期对患者进行检查,看看肿瘤的情况,还有身体各项指标的变化,比如血常规、肝肾功能等。
###想达到的目标
这个试验的主要目标就是看看西妥昔单抗用于KRAS野生型结直肠癌辅助治疗,能不能降低患者的复发风险。同时,也想了解这种治疗方法的安全性,看看患者在使用过程中会不会出现一些不良反应。如果试验成功,那对于术后结直肠癌患者来说,就多了一种有效的治疗选择,有可能让更多患者减少复发的困扰,提高生活质量。
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