###试验基本情况
这是一个药物临床试验,主要针对MSI-H(错配修复缺陷/高度微卫星不稳定)的晚期结直肠癌患者啦。现在用的常规治疗办法,对一部分患者效果不太好,这个试验就是想看看纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗,能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例。目前这个试验正在招募合适的患者。
###参与要满足的条件
能进的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,就是说日常活动不能受太大影响。预期生存期至少得有12周,这就意味着身体状态不能太差。另外,得是确诊的MSI-H晚期结直肠癌患者,之前没接受过针对晚期的系统性抗癌治疗。
不能进的情况:有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病不行。有脑转移的患者也得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。还有,有自身免疫性疾病或者正在用免疫抑制剂的也不能参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注,纳武利尤单抗和伊匹木单抗按照一定的剂量和时间间隔来输。药物规格是有不同的,具体用的时候会根据情况定。给药频率方面,一开始会比较密集,后面会根据患者的反应和身体情况改一改。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期查患者的身体指标,像血常规、肝肾功能这些,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有变化。
###想达到的目标
主要就是看看纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一起用,对MSI-H晚期结直肠癌患者安不安全,有没有效果。看看能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的生存期,改善患者的生活质量。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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