试验基本情况
这次试验针对的是KRAS野生型结直肠癌,而且是处于三线治疗阶段呗。很多结直肠癌患者在经历了一线、二线治疗后,病情可能还没有得到很好的控制,甚至出现转移的情况。尤其是那些二线化疗耐药的患者,试过常规办法没效果,这个试验或许能给他们多一个选择。帕尼单抗这种药,就是看看能不能在这个阶段发挥作用,改善肿瘤转移的情况。
参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得达标。另外,还得预计能参与至少3个月。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进试验的情况:之前用过帕尼单抗的不行有严重心脏病、未控制的糖尿病等其他严重疾病的不能参与怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每2周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,还得定期做检查,比如抽血、做CT等,看看身体对药物的反应,还有肿瘤的变化情况。
想达到的目标
主要就是看看帕尼单抗在这个阶段治疗KRAS野生型结直肠癌安不安全,有没有效果。能不能让肿瘤缩小或者控制住,改善患者的生活质量,延长生存期。对于那些二线化疗耐药的患者来说,如果这个试验能成功,或许就能多一种有效的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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