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纳武利尤单抗用于结直肠癌新辅助治疗,提升切除率,招募局部晚期MSI-H结直肠癌患者

###试验基本情况
这次的试验是关于纳武利尤单抗用于结直肠癌新辅助治疗呢。简单来说,新辅助治疗就是在正式切除肿瘤手术之前进行的治疗,目的是让肿瘤缩小,提高后续手术的切除率。这个试验针对的就是局部晚期MSI-H结直肠癌患者,MSI-H其实就是错配修复缺陷,这类患者试过常规办法,治疗效果可能不太好,这个试验或许能给他们多一个选择。

###参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到1分,也就是说日常活动基本不受限或者稍微有点受限。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且患者得预计能参与至少3个月。

但是,有些情况的患者不能参与。有脑转移的患者,除非治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定,不然就不行。之前用过免疫治疗药物的患者也不能参与。还有正在参加其他临床试验的,也不符合条件。

###试验里会做什么
在试验里,患者会使用纳武利尤单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药频率是每2周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在治疗过程中,会定期给患者做检查,比如抽血看看身体各项指标,做影像检查看看肿瘤的变化。

###想达到的目标
这个试验主要是想看看纳武利尤单抗用于结直肠癌新辅助治疗是否安全,有没有效果。看看用了这个药之后,肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是客观缓解率怎么样。另外,也想了解下这个药在身体里吸收、代谢的情况。要是试验成功了,或许能为局部晚期MSI-H结直肠癌患者提供一种新的治疗办法,提高手术切除率,改善患者的预后。

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