试验基本情况
这个试验主要针对的是KRAS野生型的晚期结直肠癌问题啦。简单来说,就是用西妥昔单抗和靶向药物一起治疗这类患者,看看能不能增强治疗效果。现在药物临床试验已经到了一定阶段,想进一步验证这种联合治疗的办法到底好不好用。
参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准。这俩都得满足,才有可能参与。另外,预期生存期得超过12周,也就是得有一定的生存时间。之前接受过至少一线的晚期化疗,但是试过之后没改善。还有,得签自愿参加的同意书,愿意配合整个试验过程。
不能进的情况:要是对西妥昔单抗或者靶向药物过敏,那就不能参与。有严重的心脏病、高血压控制不好等情况也不行。之前用过类似的联合治疗方案,而且没效果的也不符合条件。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,就是把药通过静脉输到身体里。西妥昔单抗和靶向药物都有各自的剂量,会根据患者的情况来确定。给药频率是有规定的,不是随便输。在试验过程中,还得定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也得盯着肿瘤的情况,看看有没有变化。身体活动能力的评分也得定期查,看看患者身体活动的情况有没有改变。
想达到的目标
主要是看看这种联合治疗的办法安不安全,患者用了之后身体能不能受得了。再就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看有没有效果。要是能证明这种联合治疗既安全又有效果,那对于晚期结直肠癌患者来说,就多了一种治疗的选择。这点很重要,能给很多患者带来希望。
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