###试验基本情况
这个试验主要是针对ALK融合非小细胞肺癌的啦。ALK融合非小细胞肺癌是肺癌里的一种类型。现在用ALK抑制剂阿来替尼进行一线治疗,就是在疾病刚开始治疗的时候就用这个药。试验处于药物临床试验阶段,目的是看看阿来替尼在初治晚期NSCLC患者身上的效果,能不能延长患者的无进展生存期,也就是在肿瘤不继续发展的这段时间能延长多久。
###参与要满足的条件
能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体状态得符合身体活动能力的评分标准。得是经病理或细胞学确诊的初治晚期非小细胞肺癌患者,而且得有ALK融合。预期生存期至少得有12周。另外,身体的各项指标也得达标,像肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能参与的情况:之前用过其他针对ALK的靶向药的患者不行。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常的不能参与。有未控制的脑转移,或者脑转移治疗后不稳定,还在变化的患者也不能参加。正在参与其他临床试验的患者不符合条件。
###试验里会做什么
给药方式是口服阿来替尼。具体的剂量会根据患者的情况来确定。服药频率是每天按时服用。在试验过程中,会定期对患者进行检查,看看肿瘤的大小有没有变化,身体的各项指标有没有改变,比如血常规、肝肾功能等。还会了解患者的身体感受,有没有出现什么不舒服的症状。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
主要目标就是看看阿来替尼在初治晚期NSCLC患者身上能不能延长无进展生存期,也就是让肿瘤不继续发展的时间更长。还想了解药物在身体里吸收、代谢的情况。另外,也得看看药物的安全性,会不会出现一些严重的副作用,对患者的身体造成伤害。对于这些患者来说,都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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