这个试验主要针对的是ALK阳性非小细胞肺癌,目前处于二线治疗阶段。之前用一线ALK抑制剂治疗没效果,出现耐药情况的患者,这次试验或许能带来新的转机。
参与这个试验是有一定条件的。能参与的患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期得不少于12周。之前接受过一线ALK抑制剂治疗,再说出现了耐药。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
但是,也有不能参与的情况。要是之前用过塞瑞替尼或者其他二线ALK抑制剂,那就不行。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病等情况的患者也没法参加。还有,怀孕或者正在哺乳的女性也不符合条件。
在试验里,患者会接受塞瑞替尼治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药频率得按照规定来,得规律地吃。在整个试验过程中,会定期给患者做检查,看看身体指标的变化,盯着药在身体里吸收、代谢的情况。
这个试验想达到的目标,一方面是看看塞瑞替尼在这些一线ALK抑制剂耐药的患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。另一方面嘛,就是看看能不能控制住肿瘤,提高肿瘤能缩小或者控制住的比例,延长患者的生存期,改善患者的生活质量。
对于那些试过一线ALK抑制剂但没效果的患者来说,这个试验或许是一个新的选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。要是符合条件,参与进去,说不定能从这个试验中受益。
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