###试验基本情况
这个试验主要针对的是有非小细胞肺癌,再说出现T790M耐药情况的患者。奥希替尼之前已经被用在二线治疗上,还实现了完全缓解,现在就想进一步看看它的效果。这个试验就是要看看奥希替尼对于有EGFRT790M阳性的非小细胞肺癌患者到底有没有用,药在身体里吸收、代谢的情况怎么样,还有用药的安全性如何。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得是0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期至少得12周,得能保证后续的试验能正常进行。患者得有可测量的病灶,这样才能判断药物有没有效果。得是EGFRT790M阳性,之前用含铂双药化疗方案之后疾病还进展了。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况的患者就不能参与。之前用过奥希替尼或者其他三代EGFR-TKI药物的不行。有严重的心脏疾病,像不稳定型心绞痛、心律失常这些的不能参与。有严重的肝肾功能问题也不行,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。正在怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会口服奥希替尼。给药频率是每天一次,每次的剂量是80mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,得定期去医院检查。得查肿瘤的大小,看看药物有没有让肿瘤缩小或者控制住。还得查血常规、肝肾功能这些,看看药物对身体的影响。另外,得记录自己的身体情况,有没有不舒服的地方,比如有没有恶心、呕吐、乏力这些症状。
###想达到的目标
这个试验的目标就是看看奥希替尼对EGFRT790M阳性的非小细胞肺癌患者安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有患者能生存多长时间。要是这个试验成功了,就能给这些患者多一个治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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