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洛拉替尼用于ALK融合非小细胞肺癌二线治疗,改善转移病灶,招募ALK耐药晚期NSCLC患者

试验基本情况
这个试验主要聚焦于ALK融合非小细胞肺癌的二线治疗呢。简单来说,就是针对那些患了非小细胞肺癌,而且癌细胞里有ALK融合的情况,在一线治疗没效果或者耐药之后,看看洛拉替尼能不能发挥作用。现在很多患者试过常规办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。目前这个试验就是想看看洛拉替尼对改善转移病灶有没有效果,能不能让患者的情况好一些。

参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,身体活动能力的评分得在0到2分。另外,得是经病理或细胞学确诊的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,加之是对ALK抑制剂耐药的。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况也有不少。对洛拉替尼或者它里面的成分过敏的不能参加。之前用过洛拉替尼治疗的也不行。还有那些有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病等情况的患者,都不符合条件。

试验里会做什么
患者参与试验后,会口服洛拉替尼。给药频率是每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着看肿瘤的变化。还会询问患者的身体感受,了解有没有出现什么不舒服的症状。

想达到的目标
这个试验主要想看看洛拉替尼在治疗ALK耐药晚期非小细胞肺癌患者时,是不是安全的,会不会有严重的副作用。同时,也想了解下它有没有效果,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,能不能延长患者的生存期,提高患者的生活质量。对于那些试过常规办法没起作用的患者来说,这个试验说不定能带来一些改变。

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