###试验基本情况
这个试验主要是研究吉非替尼用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗的效果。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型,很多患者在手术后还是有复发的可能。这次试验就是想看看用吉非替尼来做辅助治疗,能不能降低患者术后的复发风险。目前还不清楚这个药在这方面的具体效果,所以需要通过试验来验证。
###参与要满足的条件
能参与试验的患者得是术后的EGFR阳性NSCLC患者。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分要在0到1分,也就是说身体得有一定的活动能力。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,患者得预计能参与至少3个月。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过吉非替尼或者其他类似的药,就不能参加了。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常这些不行。还有,有脑转移的患者也得满足一定条件,得是治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会按照规定服用吉非替尼。给药方式就是口服,每天按时吃。频率是一天一次,得持续服用一段时间。在这个过程中,还得定期去做检查,看看身体的各项指标,比如肿瘤标志物、肝肾功能等。检查的频率刚开始可能会密一些,后面根据情况会适当调整。
###想达到的目标
这个试验的目标就是看看吉非替尼用于EGFR敏感突变非小细胞肺癌辅助治疗到底有没有效果,能不能降低患者术后的复发风险。同时,也得看看这个药在患者身上安不安全,会不会有什么不良反应。如果试验成功了,对于术后的EGFR阳性NSCLC患者来说,就多了一种降低复发风险的办法。
参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间这些细节也得弄清楚,认真按照要求来做。这次试验要是能有好的结果,或许能给很多患者带来希望。
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