试验基本情况
这次试验主要是看看帕博利珠单抗一线治疗转移性尿路上皮癌的效果啊。简单来说,就是在治疗转移性尿路上皮癌时,一开始就用帕博利珠单抗这个药,看看它能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是提升肿瘤能缩小或者控制住的比例。尿路上皮癌是一种常见的泌尿系统癌症,这些患者大多都是试过一些常规办法没改善的人,这个试验或许能给他们多一个选择。
参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合身体活动能力的评分标准,这俩都满足了,才有可能参与。预期生存期得不少于12周,也就是得预计能活3个月以上。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,得是初治的晚期膀胱癌患者,也就是之前没怎么接受过针对这个病的治疗。
不能进试验的情况:有严重的心脏病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死这些。还有没控制好的高血压,血压一直降不下来那种。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。对帕博利珠单抗或者它里面的成分过敏的人也不能参与。
试验里会做什么
给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在试验期间,会定期查患者的身体情况,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的变化,看看它有没有缩小或者控制住。还会检查身体活动能力的评分有没有变化,了解患者的生活质量怎么样。
想达到的目标
主要就是看看用帕博利珠单抗一线治疗转移性尿路上皮癌安不安全,会不会有什么严重的副作用。再就是看看它有没有效果,也就是肿瘤能缩小或者控制住的比例能不能提升。要是这个试验成功了,以后说不定能给更多的晚期膀胱癌患者提供一个更好的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。