试验基本情况
这次的药物试验主要是用纳武利尤单抗进行尿路上皮癌的二线治疗。在癌症治疗里,很多患者进行一线化疗后出现了耐药情况,治疗效果大打折扣。而这次试验就是想看看纳武利尤单抗能不能改善这种化疗耐药的状况,给一线化疗失败的晚期膀胱癌患者多一种治疗选择。这属于药物临床试验,能为后续的治疗方案提供重要依据。
参与要满足的条件
能参与试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在0到1分,也就是日常生活能自理,还能进行一些轻体力活动。预期生存期至少得有12周。之前得是一线化疗失败的晚期膀胱癌患者,这是关键条件。
但是,有些情况的患者不能参与。有严重的心血管疾病,像严重的心律失常、心力衰竭的患者不行。正在使用其他抗癌药物或者参加其他临床试验的也不符合要求。有脑转移的患者,如果治疗后不稳定,或者还在吃特定的药且剂量不稳定,也不能参与。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。这几点得注意,不符合就没法参与试验。
试验里会做什么
患者参与试验后,会使用纳武利尤单抗进行治疗。药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,通过静脉输注的方式给药。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在治疗过程中,会定期检查患者的身体状况,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,盯着看药物在身体里吸收、代谢的情况,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。
想达到的目标
这次试验主要有两个目标。一是看看纳武利尤单抗在一线化疗失败的晚期膀胱癌患者身上安不安全,会不会有严重的副作用。二是了解下药物有没有效果,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功,就能为这类患者提供一种新的治疗方案,改善他们的生存状况。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。