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阿替利珠单抗一线治疗无法手术尿路上皮癌,控制膀胱壁病灶,招募初治晚期膀胱癌患者

试验基本情况


这个试验针对的是无法进行手术的尿路上皮癌,尤其是膀胱壁有病灶的初治晚期膀胱癌患者罢了。尿路上皮癌是一种常见的泌尿系统癌症,晚期患者的治疗选择比较有限。这次的试验使用阿替利珠单抗进行一线治疗,一线治疗就是首次采用的治疗方法,看看它能不能控制膀胱壁的病灶。现在这个试验处于临床研究阶段,就是要看看这种药对患者有没有效果,安不安全。

参与要满足的条件


能参与的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,这能反映患者日常活动的能力。预期生存期得不少于12周。之前没接受过针对晚期膀胱癌的系统性治疗,也就是没大规模地用过药来治疗晚期的情况。肝肾功能也得达标,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。

不能参与的情况:有脑转移的患者,如果治疗后不稳定或者还在吃特定的药且剂量不稳定,就不能参与。之前对阿替利珠单抗或者类似的药有过敏反应的也不行。有严重的心血管疾病、未控制的感染等情况也不符合条件。另外,怀孕或者哺乳期的女性不能参与。

试验里会做什么


给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期检查患者的身体状况,比如做影像学检查,看看膀胱壁病灶的变化,还会检查血常规、肝肾功能等指标,盯着看药在身体里的反应。患者得按照要求定期到医院来,配合医生做各项检查和治疗。

想达到的目标


这个试验主要想看看阿替利珠单抗对初治晚期膀胱癌患者安不安全,会不会有严重的副作用。还要看看它有没有效果,能不能缩小或者控制住膀胱壁的病灶,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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