厄达替尼二线治疗 FGFR3 融合尿路上皮癌,控制病灶进展,招募 FGFR3 阳性晚期膀胱癌患者
<h3>试验基本情况</h3><p><br/>这是一个关于厄达替尼二线治疗的药物临床试验。主要针对的是 FGFR3 融合尿路上皮癌,也就是膀胱癌的一种。很多患者试过常规治疗办法没改善,这个试验或许能给他们多一个选择。目前这个试验处于二线治疗阶段,就是在常规一线治疗没效果之后的进一步尝试,看看厄达替尼能不能控制住 FGFR3 阳性晚期膀胱癌患者的病灶进展。<br/><br/></p><h3>参与要满足的条件</h3><p><br/>能参与这个试验的患者,年龄得在 18 到 75 岁之间,身体状态也得符合标准。身体活动能力的评分得在 0 - 2 分,这意味着患者得有一定的日常活动能力。另外,得是经组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,而且得是 FGFR3 基因阳性。肝肾功能这块,总胆红素不能超过 1.5 倍正常上限,AST 和 ALT 也不能超 2.5 倍,肌酐要么不超 1.5 倍,要么清除率得够 50mL/min。<br/><br/>但是,有些情况是不能参与的。之前接受过 FGFR 抑制剂治疗的患者不行,有严重的心脏疾病,像纽约心脏病协会(NYHA)分级为 III 或 IV 级的心衰患者也不能参与。还有,有未控制的高血压,收缩压超过 160mmHg 或者舒张压超过 100mmHg 的患者也不符合条件。正在接受强 CYP3A4 抑制剂或诱导剂治疗的患者也得排除。<br/><br/></p><h3>试验里会做什么</h3><p><br/>患者参与试验后,会口服厄达替尼。给药频率是每天一次,给药时间得超过 60 分钟,这点别弄错。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如每 6 周进行一次肿瘤评估,看看肿瘤有没有缩小或者控制住。还会定期检查血常规、肝肾功能等指标,盯着药在身体里吸收、代谢的情况。<br/><br/></p><h3>想达到的目标</h3><p><br/>这个试验主要想看看厄达替尼在二线治疗 FGFR3 融合尿路上皮癌时是否安全,有没有效果。看看它能不能控制住病灶的进展,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过常规办法没起作用的患者来说,这个试验是一个新的尝试机会。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。<br/></p>