试验基本情况
这次试验主要是用EGFR抑制剂吉非替尼来对非小细胞肺癌进行一线治疗。非小细胞肺癌是很常见的一种肺癌类型,很多患者都深受其扰。一线治疗就是首次使用的治疗方法,看看吉非替尼对这类患者能起到什么作用。目前已经有一些情况,能让疾病实现稳定到部分缓解,也就是病情能稳住,甚至肿瘤能缩小一些。这个试验是为了进一步验证它的效果和安全性。
参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,这是一个基本的年龄范围。身体活动能力的评分得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力,能正常做一些日常的事情。另外,得是EGFR突变的晚期NSCLC患者,之前试过常规办法没改善的人,这个项目或许能多一个选择。预期生存期得不少于12周,这样才能保证有足够的时间来观察药物的效果。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过吉非替尼或者其他类似的EGFR抑制剂的患者不能参与。有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况的也不行。正在参加其他临床试验的患者不符合条件。还有对吉非替尼过敏的人肯定不能参与。
试验里会做什么
给药方式就是口服吉非替尼,按照规定的剂量来吃。给药频率是每天一次,得按时吃,不能漏服。在试验期间,会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着肿瘤的大小变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会检查身体的各项指标,比如血常规、肝肾功能等,了解身体的整体状况。
想达到的目标
主要就是看看吉非替尼用于非小细胞肺癌一线治疗是不是安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解它有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住病情,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这可能是一个新的机会,希望能通过这个试验找到更有效的治疗方法。
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