###试验基本情况
这个试验主要针对的是EGFR突变的非小细胞肺癌哟。现在很多患者一线治疗后病情有了进展,这个试验就是要看看厄洛替尼作为二线治疗药物,能不能让肿瘤缩小或者控制住,也就是看看它的客观缓解情况。目前药物临床试验有不同的分期,这次的试验具体是在验证厄洛替尼在这类患者二线治疗中的效果和安全性。对于那些一线治疗没起到好效果的患者来说,这或许是一个新的选择。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,得是一线治疗进展的晚期非小细胞肺癌患者,而且要有EGFR突变。年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期至少得有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。要是患者之前用过厄洛替尼或者其他类似的药物,就不行。有严重的心脏疾病、没有控制好的高血压、没有控制好的糖尿病等情况也不能参与。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。之前有过其他恶性肿瘤,除了已经治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会使用厄洛替尼进行治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据情况来定。用药频率是每天一次。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血检查、做CT等,看看药物在身体里的效果,还有身体对药物的反应。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
###想达到的目标
这个试验主要想看看厄洛替尼在一线治疗进展的晚期非小细胞肺癌患者二线治疗中的效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,还有药物的安全性。看看患者用了这个药之后,病情能不能得到改善,生活质量能不能提高。对于这些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能给他们多一个选择。要是试验结果好,说不定以后更多的患者能从这个药中受益。
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