###试验基本情况
这个试验是针对ROS1突变的非小细胞肺癌患者的二线治疗呢。简单说,就是患者用克唑替尼治疗没效果了,耐药之后,看看恩曲替尼能不能控制肿瘤的转移。在癌症治疗里,很多患者试过一种药之后,可能就不管用了,这个时候就得换别的办法,这次的试验就是在找新办法。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0到2分,也就是身体还能做一些基本活动。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,预期生存期得超过12周,这意味着身体状况还能支撑一段时间的治疗。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
不能进试验的情况:之前用过恩曲替尼或者其他类似的药,那肯定就不能参加了。有严重的心脏病、没控制好的高血压、没治好的感染这些情况也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不可以,因为药物可能对胎儿或者婴儿有影响。
###试验里会做什么
患者会口服恩曲替尼,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验期间,得定期去医院检查,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还得盯着肿瘤的大小变化。检查的项目有血尿常规、肝肾功能、心电图这些,频率大概是每几周一次。医生会根据患者的反应和检查结果,看看要不要改一改治疗的方案。
###想达到的目标
主要就是看看恩曲替尼对克唑替尼耐药的非小细胞肺癌患者安不安全,有没有效果。也就是看看药在身体里会不会有很严重的副作用,肿瘤能缩小或者控制住的比例有多少。如果试验成功了,那对于这些试过常规办法没效果的患者来说,或许就能多一个治疗的选择。
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