这是一项药物临床试验,主要针对的问题是看看帕博利珠单抗用于PD-L1≥50%非小细胞肺癌一线免疫治疗的效果。现在处于试验阶段,目标是看看这个药用在这类患者身上是否安全,能不能让肿瘤缩小或者控制住。
参与试验要满足一些条件。年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这里说的身体状态,得看看身体活动能力的评分,这个评分得在0到1分。另外,得是经组织学或细胞学确诊的晚期非小细胞肺癌患者,而且PD-L1表达得≥50%。预期生存期得至少有12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
也有不能参与的情况。之前用过针对这个病的免疫治疗药,就不能参加了。正在用其他抗癌药或者参加其他临床试验的也不行。有严重的心脏病、未控制的高血压、严重的感染等情况也不可以。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。
在试验里,给药方式是静脉输注,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药频率是每3周一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。在试验过程中,还得定期检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也盯着肿瘤的变化。
这个试验要是能成功,对于PD-L1阳性晚期NSCLC患者来说,或许能多一个治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个项目或许能带来新的转机。但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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