###试验基本情况
这个试验主要是针对EGFR突变的非小细胞肺癌问题啦。目前在肺癌治疗里,EGFR阳性晚期NSCLC患者的治疗方案还需要进一步优化。这次试验采用吉非替尼联合化疗的方式进行一线治疗,看看能不能增强对病灶的控制。简单来说,就是把吉非替尼这种药和化疗一起用,看看能不能让肿瘤缩小或者控制住不再发展。现在这个试验处于药物临床试验阶段,对于试过常规办法没效果的患者来说,或许能多一个选择。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,这块是重点,得记清楚。身体活动能力的评分得在一定范围内,这能反映患者日常活动的能力。另外,患者得有EGFR阳性的检测结果,这是很关键的一点。预期生存期得不少于12周,也就是得有一定的生存时间预期。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。之前用过吉非替尼或者类似的药,那就不行。正在参与其他药物试验的也不能来。有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病,或者有精神方面问题不能配合的,也不符合条件。怀孕或者哺乳期的女性也不可以。
###试验里会做什么
在试验过程中,患者会接受吉非替尼联合化疗的治疗方式。吉非替尼会按照一定的剂量口服,化疗药物会通过静脉输注的方式给药。给药的频率是有规定的,得按照医生安排的时间来。在治疗期间,会定期给患者做检查,盯着看肿瘤的大小变化、身体各项指标的情况。比如会定期抽血检查血常规、肝肾功能等,也会做影像学检查,像CT等,看看肿瘤有没有缩小或者扩散。医生还会根据患者的身体反应和检查结果,改一改治疗方案,比如调整药物的剂量等。
###想达到的目标
这个试验主要想看看吉非替尼联合化疗这种治疗方式安不安全,有没有效果。看看肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这种治疗能不能让患者的病情得到缓解。同时,也想了解下这种治疗方式对患者生活质量的影响,比如患者的身体活动能力、疼痛程度等会不会有改善。如果试验成功,或许能为EGFR阳性晚期NSCLC患者提供一种新的有效的治疗方案。
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