###试验基本情况
这是一个关于药物的临床试验,针对的是一线化疗失败的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者罢了。简单来说,就是有些患者用了一线化疗的办法之后,效果不太好,肿瘤还是在发展,这次试验就是看看帕博利珠单抗作为二线治疗药物,能不能控制住疾病的进展。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:患者年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得在0-1分,也就是身体还能正常活动,能自理生活。预期生存期至少得有12周。之前接受过一线含铂化疗,而且治疗之后疾病有进展。另外,得有可测量的病灶,这样才能看出药物有没有效果。还有,患者得是PD-L1阳性,也就是身体里的这个指标得符合要求。
不能进试验的情况:要是患者之前用过帕博利珠单抗或者其他类似的免疫治疗药物,那就不能参与。有严重的心脏、肝脏、肾脏等疾病也不行,比如肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也得满足一定条件,治疗后得稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。另外,怀孕或者哺乳期的女性也不能参加。
###试验里会做什么
患者会接受帕博利珠单抗治疗,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。每3周给药一次,在治疗期间,医生会定期查患者的身体情况,看看药物在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,看看肿瘤能缩小或者控制住的比例。还会定期查血常规、肝肾功能等指标,了解下患者身体的整体状况。
###想达到的目标
主要就是看看帕博利珠单抗作为二线治疗药物,用在一线化疗失败的PD-L1阳性非小细胞肺癌患者身上,是不是安全,有没有效果。要是药物能控制住肿瘤的进展,让患者的病情稳定下来,那就算是有效果了。对于这些试过一线化疗没改善的患者来说,这个试验或许能多一个选择。但是参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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