###试验基本情况
这是一个药物临床试验,主要针对一线靶向治疗耐药的非小细胞肺癌患者。现在很多患者用了一线靶向治疗后,效果没那么好了,这个试验就是想看看阿替利珠单抗作为二线治疗药物,能不能提高肿瘤能缩小或者控制住的比例。目前这个试验处于二线治疗的探索阶段,看看这个药对这类耐药患者到底有没有用。
###参与要满足的条件
能进的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得达标,也就是身体还能做一些日常活动。预期生存期得不少于12周,这说明身体底子还可以。之前接受过一线靶向治疗,但是耐药了,试过之后没改善。另外,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进的情况:对阿替利珠单抗或者它里面的成分过敏的肯定不行。之前用过其他类似的免疫治疗药没效果的也不能参与。正在接受其他抗癌治疗的也不符合条件。还有就是有严重的心脏病、肺病等其他重大疾病的患者也不可以。
###试验里会做什么
患者会接受阿替利珠单抗的治疗,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。给药频率是每3周一次。在治疗过程中,会定期查身体,看看药在身体里吸收、代谢的情况,也会盯着看肿瘤的变化,比如大小有没有改变。还会定期检查血常规、肝肾功能等,了解下身体的整体状况。
###想达到的目标
主要就是看看阿替利珠单抗对一线靶向治疗耐药的非小细胞肺癌患者安不安全,有没有效果,也就是看看肿瘤能缩小或者控制住的比例能不能提高。如果这个药真的有效果,那就能给这些患者多一个治疗的选择。都是试过常规办法没效果的人,这个试验或许能多一个希望。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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