###试验基本情况
这是一个药物临床试验,针对的是小细胞肺癌患者。小细胞肺癌是一种恶性程度比较高的癌症,此次试验用依托泊苷联合顺铂来一线治疗小细胞肺癌,主要是想控制中央型病灶。招募的是那些刚被诊断为晚期小细胞肺癌,之前还没接受过治疗的患者。
###参与要满足的条件
能进试验的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准,预期生存期至少12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。血常规方面,白细胞、血小板、血红蛋白这些数值也得在合适范围。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能进试验的情况:对依托泊苷或者顺铂过敏的患者不能参与。之前接受过针对小细胞肺癌的化疗、放疗或者靶向治疗的也不行。有严重的心脏、肝脏、肾脏等器官疾病,没办法耐受治疗的患者也不符合条件。正在参加其他临床试验的患者也不能加入这次试验。
###试验里会做什么
给药方式是静脉输注。依托泊苷和顺铂按照一定的剂量和时间来输。依托泊苷药物规格是30mg/6ml,每次输100mg顺铂也有对应的剂量。给药频率是每3周一个周期。每个周期里,依托泊苷要连续输3天,顺铂在第1天输。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
在试验过程中,要定期检查。比如抽血查血常规、肝肾功能,看看药对身体的影响,还有药在身体里吸收、代谢的情况。还要做影像学检查,像CT之类的,盯着看肿瘤的大小变化。
###想达到的目标
看看依托泊苷联合顺铂这种治疗方法安不安全,有没有副作用,副作用大不大。另外,也想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,也就是看看这种治疗能不能让肿瘤变小或者不再继续发展,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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