拓扑替康二线治疗小细胞肺癌，改善化疗耐药情况，招募一线铂类治疗进展的SCLC患者

试验基本情况

这是一个关于拓扑替康二线治疗小细胞肺癌的试验。小细胞肺癌患者在经过一线铂类治疗后，可能会出现化疗耐药的情况，治疗效果就没那么好了。这次试验就是想用拓扑替康来改善这种化疗耐药的状况，看看能不能给患者带来更好的治疗效果。这对很多小细胞肺癌患者来说，可能是一个新的机会，毕竟都是试过常规办法没效果的人，这个试验或许能多一个选择。

参与要满足的条件

能参与这个试验的患者，年龄得在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0-2分，也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得在12周以上，肝肾功能这块，总胆红素不能超过1.5倍正常上限，AST和ALT也不能超2.5倍，肌酐要么不超1.5倍，要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑，但得满足一点，治疗后稳定至少4周，而且不用吃特定的药，要是吃了，剂量也得一直稳定。另外，患者之前接受过一线铂类治疗，而且治疗有进展。

不能参与的情况也得注意。要是患者之前用过拓扑替康，或者对试验里用的药过敏，那就不能参与。还有，有严重的心脏病、没控制好的糖尿病等其他严重疾病的患者也不行。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

试验里会做什么

患者参与试验后，会通过静脉输注的方式使用拓扑替康。药物规格是30mg/6ml，每次输100mg，给药时间得超过60分钟，这点别弄错。给药频率是每3周为一个周期，每个周期的第1-5天给药。在试验过程中，会定期给患者做检查，像抽血、做CT等，盯着看患者身体里肿瘤的变化，还有药在身体里吸收、代谢的情况。

想达到的目标

这个试验主要想看看拓扑替康用在一线铂类治疗进展的小细胞肺癌患者身上安不安全，会不会有什么严重的副作用。同时，也想了解下拓扑替康能不能让肿瘤缩小或者控制住，提高肿瘤能缩小或者控制住的比例，改善患者化疗耐药的情况，让患者的病情能得到更好的控制，生活质量能有所提高。

参与前得把身体条件核对好，别白跑一趟。希望这个试验能取得好的结果，给小细胞肺癌患者带来一些新的希望。