###试验基本情况
这个试验主要针对的是ALK阳性的非小细胞肺癌问题。塞瑞替尼作为一线治疗药物,看看能不能改善肺叶病灶。目前是在招募初治的晚期NSCLC患者。简单来说,就是那些刚被诊断为晚期非小细胞肺癌,还没接受过其他相关治疗的患者有机会参与这个试验。
###参与要满足的条件
能进这个试验的患者,年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合一定标准。预期生存期得在12周以上,这样才有足够的时间参与试验。另外,得是经组织学或细胞学确诊为ALK阳性的晚期非小细胞肺癌,而且是初次治疗的患者。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点,治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况也有不少。比如对塞瑞替尼或者它里面的成分过敏的患者就不行。有严重的心脏疾病,像心力衰竭、心律失常这些,不适合参与。有未控制的高血压、糖尿病并发症等其他严重的基础疾病也不符合条件。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。
###试验里会做什么
在试验里,患者会接受塞瑞替尼的治疗。给药方式是口服,具体的剂量会根据患者的情况来定。给药频率是每天一次。在治疗过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血、做CT等,盯着看药在身体里的效果,看看肿瘤有没有缩小,肺叶病灶有没有改善。同时,也会关注患者身体其他方面的反应,看看有没有出现副作用。
###想达到的目标
这个试验主要想达到两个目标。一是看看塞瑞替尼在一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌时安不安全,会不会出现严重的副作用。二是看看它有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住,改善肺叶病灶,提高患者的生活质量,延长生存期。对于那些试过常规办法没效果的患者来说,这个试验或许能多一个选择。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。
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