###试验基本情况
这是一个关于埃克替尼二线治疗的试验,主要针对的是EGFR突变的非小细胞肺癌问题。很多患者在一线使用吉非替尼治疗后出现了耐药情况,病情又有了新的进展,这个试验就是想用埃克替尼来控制病灶进一步发展。目前不太清楚埃克替尼对于这些一线吉非替尼耐药的患者效果怎么样,所以开展这个试验来深入了解。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的患者,得是一线吉非替尼耐药的非小细胞肺癌患者,年龄要在18到75岁之间。身体活动能力的评分得在0到2分,也就是说身体得有一定的活动能力。预期生存期得不少于12周,这样才有足够的时间观察药物效果。肝肾功能方面,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
但是,有些情况是不能参与的。如果患者有严重的心脏病,像严重心律失常、心肌梗死等,就不行。还有没控制好的糖尿病,血糖一直不稳定的也不合适。正在参加其他药物临床试验的患者也不能加入这个试验。
###试验里会做什么
患者参与试验后,会服用埃克替尼。给药方式就是口服,按照规定的剂量来吃。服药频率得严格按照要求,具体的剂量和频率得根据患者的具体情况再确定。在试验过程中,会定期对患者进行检查,比如抽血看看血常规、肝肾功能等指标,做CT检查看肺部病灶的情况。这些检查是为了了解药物在身体里的作用,看看药物有没有效果,身体对药物的反应怎么样。
###想达到的目标
这个试验主要想看看埃克替尼对于一线吉非替尼耐药的非小细胞肺癌患者是否安全,会不会有严重的副作用。同时,也想了解埃克替尼能不能控制住患者的病灶,让肿瘤缩小或者不再继续发展,提高患者的生活质量,延长患者的生存期。对于那些试过一线吉非替尼没效果的患者来说,这个试验或许能多一个治疗的选择。
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