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洛拉替尼一线治疗ALK融合非小细胞肺癌,控制骨转移,招募初治ALK阳性晚期NSCLC患者

试验基本情况
这个试验主要针对的是ALK融合非小细胞肺癌,尤其是有骨转移情况的患者。现在在招募初治的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这个病比较棘手,很多患者试过常规办法效果都不太好,所以这个试验或许能给大家多一个选择。这次试验用的是洛拉替尼进行一线治疗,看看能不能有效控制骨转移。

参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体状态也得符合标准,得预计能参与至少3个月。身体活动能力的评分得在0-2分。另外,患者得是初治的ALK阳性晚期NSCLC患者,有可测量的病灶。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。

不能参与的情况:之前用过洛拉替尼或者其他ALK抑制剂的不能参与。有严重的心血管疾病、未控制的糖尿病、精神疾病等也不能参加。怀孕或者哺乳期的女性也不符合条件。

试验里会做什么
患者会口服洛拉替尼,每天一次。给药时间得超过60分钟,这点别弄错。试验期间,得定期去检查,比如每6周做一次影像学检查,看看肿瘤的情况有没有变化。还得定期抽血检查,盯着看药在身体里吸收、代谢的情况,以及身体各项指标的变化。

想达到的目标
主要就是看看洛拉替尼一线治疗ALK融合非小细胞肺癌,对控制骨转移有没有效果,能不能让肿瘤缩小或者控制住。同时也看看这个药安不安全,有没有什么副作用。要是试验有好的结果,说不定以后能给更多ALK阳性晚期NSCLC患者带来新的治疗办法。参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。

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