###试验基本情况
这个试验主要是研究阿替利珠单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗的效果哟。非小细胞肺癌是一种常见的肺癌类型,局部晚期的患者治疗起来比较棘手。新辅助治疗就是在手术之前先进行的治疗,目的是看看能不能让肿瘤缩小,提高手术切除率。目前很多局部晚期NSCLC患者试过常规的办法,效果不太理想,这个试验或许能为他们带来新的可能。
###参与要满足的条件
能参与的情况:年龄得在18到75岁之间,身体活动能力的评分得符合标准。另外,预期生存期得不少于12周。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。有脑转移的患者也能考虑,但得满足一点——治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
不能参与的情况:之前用过阿替利珠单抗或者类似的免疫治疗药物的不行。有严重的心血管疾病,像不稳定型心绞痛、心肌梗死在6个月内发生过的患者不能参与。还有,有严重的自身免疫性疾病,正在接受免疫抑制剂治疗的也不符合条件。
###试验里会做什么
患者会接受阿替利珠单抗治疗,药物规格是30mg/6ml,每次输100mg。给药方式是静脉输注,给药时间得超过60分钟,这点别弄错。治疗频率是每3周一次。在治疗期间,要定期去做检查,比如血常规、肝肾功能、肿瘤标志物等,看看药在身体里吸收、代谢的情况,还有肿瘤的变化。另外,医生也会盯着看患者的身体反应,看看有没有出现什么不良反应。
###想达到的目标
这个试验主要是想看看阿替利珠单抗用于非小细胞肺癌新辅助治疗安不安全,有没有效果。具体来说,就是看看能不能提高手术切除率,让更多患者能够通过手术切除肿瘤。还想了解下肿瘤能缩小或者控制住的比例,以及患者的生存期能不能延长。对于那些试过常规办法没改善的局部晚期NSCLC患者来说,这个试验或许能多一个选择,但参与前得把身体条件核对好,别白跑一趟。
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